Modifica sostanziale: quando chi modifica una macchina diventa fabbricante

Secondo le fonti consultate, è una modifica:

• fisica o digitale, quindi anche un aggiornamento software;
• non prevista dal fabbricante originale;
• fatta dopo l'immissione sul mercato o la messa in servizio;
• che crea un pericolo nuovo o aumenta un rischio già esistente, rendendo necessarie nuove misure di protezione.

La novità rispetto alla Direttiva è che la definizione è scritta nel Regolamento e include esplicitamente le modifiche digitali.

• Integratori che uniscono più macchine o quasi-macchine in una linea.
• Aziende di retrofit che ammodernano macchine esistenti.
• Utilizzatori che modificano una macchina in casa, per esempio cambiando protezioni o logiche di sicurezza.
• Chi aggiorna il software che incide sulle funzioni di sicurezza.

Chi effettua una modifica sostanziale prende gli obblighi del fabbricante, per la parte modificata o per l'intera macchina se la modifica la riguarda tutta: valutazione dei rischi, documentazione tecnica, istruzioni aggiornate, dichiarazione e marcatura. Conviene sempre valutare il caso con un consulente CE.

Quando una macchina viene modificata anni dopo la vendita, la prima domanda è: cosa era stato consegnato in origine? Avere per ogni matricola la versione del manuale, la configurazione e lo storico del software di sicurezza aiuta sia il fabbricante originale sia chi modifica a separare le responsabilità.

In TARGA ogni matricola ha lo storico delle pubblicazioni e del software, e la catena dei fabbricanti collega le incorporazioni e le modifiche sostanziali successive.