Esta página es un resumen informativo basado en las fuentes consultadas. No es asesoramiento jurídico. Comprueba siempre el texto oficial en EUR-Lex y con tu consultor CE.
Fechas clave
- 29/06/2023Publicación del Reglamento (UE) 2023/1230 en el Diario Oficial de la UE (L 165).
- 20/01/2024Se aplican las normas sobre los organismos notificados.
- 20/10/2026Plazo para que los Estados miembros comuniquen a la Comisión su régimen de sanciones.
- 20/01/2027El Reglamento se aplica con carácter general. Queda derogada la Directiva 2006/42/CE.
Los términos que necesitas
Las definiciones se resumen en lenguaje sencillo. Para las definiciones jurídicas prevalece el texto oficial.
- Máquina y cuasi máquina
- La cuasi máquina no puede realizar por sí sola una aplicación determinada y debe incorporarse a una máquina: lleva una declaración de incorporación e instrucciones de montaje en lugar de la declaración de conformidad.
- Fabricante
- Quien diseña y fabrica la máquina, o la encarga, y la comercializa con su nombre o marca. Responde de la conformidad y de la documentación.
- Comercialización
- La primera puesta a disposición de cada máquina en el mercado de la UE. Cuenta la fecha de cada número de serie, no la del modelo.
- Instrucciones originales y traducciones
- Las instrucciones redactadas o verificadas por el fabricante son las originales. Las versiones en otros idiomas son traducciones de las instrucciones originales y deben indicarse como tales.
- Declaración UE de conformidad
- El documento con el que el fabricante declara que la máquina cumple los requisitos aplicables. Desde el 20/01/2027 debe hacer referencia al Reglamento y ya no a la Directiva.
- Modificación sustancial
- Una modificación física o digital no prevista por el fabricante que afecta a la seguridad. Quien la realiza puede ser considerado fabricante, con todas sus obligaciones. Afecta también a integradores y a quien hace retrofit.
- Documentación técnica
- La documentación que demuestra la conformidad. Debe conservarse y ponerse a disposición de las autoridades durante el periodo previsto por el Reglamento.
Instrucciones y declaración en formato digital
Según las fuentes consultadas, el Reglamento permite entregar las instrucciones de uso en formato digital con estas condiciones:
- Entregar las instrucciones en digital es una opción del fabricante, no una obligación.
- En la máquina, en el embalaje o en un documento adjunto debe indicarse cómo acceder a las instrucciones digitales, por ejemplo con un QR o una dirección web.
- El formato debe permitir descargar, guardar e imprimir las instrucciones.
- Las instrucciones deben seguir accesibles en línea durante la vida útil prevista de la máquina y, en todo caso, al menos 10 años desde su comercialización.
- Si el comprador lo pide en el momento de la compra, las instrucciones deben entregarse en papel gratis en el plazo de un mes.
- Si es previsible el uso por usuarios no profesionales, la información esencial de seguridad debe entregarse en papel de todos modos.
- También la declaración UE de conformidad puede entregarse en formato digital.
El idioma de las instrucciones lo decide cada país donde se comercializa la máquina: consulta la tabla por países más abajo.
Qué más cambia
- Protección contra la corrupción: la máquina debe protegerse frente a ataques accidentales o intencionados a través del software y las conexiones.
- Los sistemas de mando relacionados con la seguridad, software incluido, deben diseñarse para seguir siendo seguros.
- Las máquinas con comportamiento autoevolutivo (aprendizaje automático) deben tener límites definidos, y algunos componentes de seguridad de este tipo requieren un organismo notificado.
- El Reglamento ya se ha modificado una vez para coordinar las normas sobre máquinas con IA con el Reglamento de Inteligencia Artificial.
País por país
La situación de las normas nacionales en octubre de 2026. Cada dato nacional debe verificarse en el texto oficial antes de usarlo.
| País | Ley nacional | Idiomas |
|---|---|---|
| Italia | Ley nacional en tramitación Pendiente de verificar | italiano |
| España | Sin ley nacional encontrada Pendiente de verificar | español |
| Francia | Ley nacional en tramitación Pendiente de verificar | francés |
| Bélgica | Sin ley nacional encontrada Pendiente de verificar | neerlandés, francés |
| Alemania | Ley nacional en vigor Pendiente de verificar | alemán |
| Austria | Normas transitorias Pendiente de verificar | alemán |
| Países Bajos | Decreto nacional publicado Pendiente de verificar | neerlandés |
Qué hacer antes del 20 de enero de 2027
Una lista de partida para la oficina técnica, para adaptar con tu consultor:
- Haz el inventario de los modelos y variantes que comercializarás desde el 20 de enero de 2027, con los idiomas de los mercados de destino.
- Revisa con tu consultor los requisitos esenciales de seguridad y salud nuevos o modificados, incluidos los de software, sistemas de mando y protección contra manipulaciones.
- Comprueba si alguna máquina entra en las categorías que requieren un organismo notificado.
- Actualiza las plantillas de declaración UE de conformidad y de declaración de incorporación con la referencia al Reglamento.
- Revisa los manuales: estructura, advertencias, idiomas y distinción entre instrucciones originales y traducciones.
- Decide si pasar a las instrucciones digitales. Si es así, organiza el acceso desde la máquina, el archivo durante al menos 10 años y la gestión de las copias en papel en un mes.
- Registra para cada número de serie la fecha de comercialización, la configuración y la versión del manual y del software de seguridad.
- Prepara la documentación para entregarla rápidamente si las autoridades la piden.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo se aplica el nuevo Reglamento de Máquinas?
El Reglamento (UE) 2023/1230 se aplica con carácter general desde el 20 de enero de 2027. Desde esa fecha queda derogada la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Las normas sobre organismos notificados se aplican desde el 20 de enero de 2024.
¿Hay que rehacer las máquinas vendidas antes del 20 de enero de 2027?
No. Cuenta la fecha de comercialización de cada máquina: las comercializadas antes del 20 de enero de 2027 siguen sujetas a la Directiva 2006/42/CE; las comercializadas desde esa fecha deben cumplir el Reglamento.
¿Desde 2027 el manual puede ser solo digital?
El Reglamento permite entregar las instrucciones en formato digital con condiciones precisas: acceso indicado en la máquina, descarga e impresión posibles, en línea al menos 10 años y copia en papel gratuita en un mes si el comprador la pide en la compra. No es una obligación.
¿En qué idioma deben estar las instrucciones?
En el idioma o los idiomas que acepte cada país donde se comercializa la máquina. En España, en castellano. Alemania y los Países Bajos ya lo han fijado en sus leyes nacionales; Bélgica exige francés, neerlandés o alemán según la región.