机械指令规定了什么
指令 2006/42/EC 适用于机械、半成品机械、可互换设备、安全部件、起重附件及其他相关产品。制造商在投放市场前必须：
- 以风险评估为基础，满足基本健康与安全要求；
- 编制并保存技术文件；
- 出具EC 符合性声明（半成品机械为组装声明）；
- 加贴 CE 标志；
- 以目的国语言提供纸质使用说明书。
作为指令，它已由各国转化为本国法律。
过渡到法规（EU）2023/1230
法规（EU）2023/1230 自 2027 年 1 月 20 日起适用，并于同日废止该指令。法规无需转化：全欧盟适用同一文本，对指令的引用视为对法规的引用。各国仍会就处罚和市场监管机构制定本国规则。
根据所查阅的资料，2027 年 1 月 20 日之前按指令合规投放市场的机械，此后仍可继续在市场上提供。投放市场针对的是每一台机械，而不是型号：两台相同的机械，如果一台在 2026 年 12 月投放、另一台在 2027 年 2 月投放，就可能适用不同的规则。
改用法规后有哪些变化
- 在满足具体条件时，允许以数字形式提供说明书，不再仅限纸质。
- 法规文本中定义了重大改装，包括软件修改。
- 对控制系统、防篡改保护以及通过机器学习不断演化功能的机械提出了新要求。
- 部分类别的机械需要由公告机构评估。
- EU 符合性声明取代 EC 声明，并可以数字形式提供。
在更新文件前，请在 EUR-Lex 上核对官方文本，并与您的 CE 顾问确认具体情况。
实际应该怎么做
- 为每个序列号记录投放市场日期：它决定适用哪套规则。
- 按指令保存已售机械的技术文件和说明书：这些文件对相应机台仍然有效。
- 为 2027 年 1 月 20 日起出厂的机台准备新的声明和说明书模板。
TARGA 为每个序列号保存日期、说明书版本和已发布的声明，让新旧规则的切换有据可查。
常见问题
2026 年制造、2027 年交付的机械，适用指令还是法规？
关键在于这台机械的投放市场日期。如果在 2027 年 1 月 20 日或之后投放市场，就必须符合法规（EU）2023/1230。边界情况请与您的 CE 顾问确认。
已售机械的文件需要重新编制吗？
不需要。2027 年 1 月 20 日前投放市场的机械，按指令 2006/42/EC 编制的文件仍然有效，但必须继续保存。
机械指令允许数字说明书吗？
不允许，指令要求提供纸质说明书。以数字形式提供说明书的可能性来自法规（EU）2023/1230。