与《机械指令》相比有哪些变化
在2027年1月19日之前投放市场的机械遵循指令2006/42/EC,该指令规定说明书为纸质。自2027年1月20日起适用法规(EU)2023/1230,它引入了以数字形式提供使用说明书的可能性。
这是一个选项,而不是义务。希望继续使用印刷说明书的制造商可以继续这样做。而改用数字形式的制造商,则需要安排一些纸质时代不需要的事情:从机械上获取、多年在线保存以及处理纸质副本申请。
对于向欧盟出口的中国制造商来说,这些规则同样适用:关键是机械投放欧盟市场的时间,而不是制造地点。
数字说明书需满足的条件
根据我们查阅的资料,主要条件如下:
- 机械、包装或随附文件上必须注明如何获取数字说明书,例如二维码或网址;
- 格式必须允许下载、保存和打印说明书;
- 说明书必须在机械的预期寿命内保持在线可访问,并且在投放市场后至少保存10年;
- 如果买方在购买时要求纸质版,必须在一个月内免费提供;
- 如果机械可能由非专业用户使用,基本安全信息仍须以纸质形式提供。
在调整流程之前,请在EUR-Lex上查阅法规官方文本中的确切条件,并与您的CE顾问核实。
说明书的语言
数字化不会改变语言规则:说明书必须使用提供该机械的国家所要求的语言。各国在本国规则中作出规定:请参阅我们法规指南中的各国页面。
不过,数字化让在同一页面提供所有语言、以及在不重新印刷说明书的情况下更新译文变得更容易。
容易出错的地方
- 链接失效。 指向公司网站的二维码在网站第一次改版时就会失效。需要一个稳定的网址,设计上至少能使用10年。
- 版本错误。 页面必须显示适用于该出厂编号和该配置的说明书,而不是通用说明书的最新版本。
- 遗忘的纸质副本。 通过电子邮件收到、却在某人邮箱里被遗漏的申请,会导致错过一个月的期限。
- 没有记录。 发生争议时,最好能够证明该出厂编号在哪一天发布的是哪个版本。
实际如何安排
- 决定哪些型号改用数字说明书、哪些保留纸质,例如可以预见有非专业用户的情况。
- 为说明书选择一个稳定的网址,并将其放在铭牌或旁边的标签上,配上普通手机即可读取的二维码。
- 将每个二维码关联到单个出厂编号,使页面显示正确版本和配置的说明书。
- 建立纸质副本申请的渠道,并跟踪期限。
- 发布后不可修改的版本,并保留历史记录。
TARGA按出厂编号完成这些工作:带二维码的公开页面、按语言下载的PDF、带期限和提醒的纸质申请、不可更改的版本以及至少10年的存档。
常见问题
自2027年1月20日起数字说明书是强制的吗?
不是。法规(EU)2023/1230允许以数字形式提供说明书,但并不强制。制造商可以继续提供纸质说明书。
数字说明书必须在线保存多久?
根据我们查阅的资料,须在机械的预期寿命内保存,并且在投放市场后至少保存10年。
如果客户想要纸质说明书怎么办?
如果客户在购买时提出要求,制造商必须在一个月内免费提供。
铭牌上有二维码就够了吗?
二维码或网址用于说明如何获取说明书。它们必须在整个保存期内持续有效,并指向可下载、可打印的说明书。