Qué regula la Directiva de Máquinas
La Directiva 2006/42/CE se aplica a las máquinas, cuasi máquinas, equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación y otros productos relacionados. Para introducirlos en el mercado el fabricante debe:
- cumplir los requisitos esenciales de seguridad y salud, partiendo de la evaluación de riesgos;
- preparar y conservar el expediente técnico;
- redactar la declaración CE de conformidad (para las cuasi máquinas, la declaración de incorporación);
- colocar el marcado CE;
- entregar las instrucciones en papel, en la lengua del país de destino.
Como directiva, cada país la incorporó con una ley nacional. En España es el Real Decreto 1644/2008.
El paso al Reglamento (UE) 2023/1230
El Reglamento (UE) 2023/1230 se aplica desde el 20 de enero de 2027 y desde esa fecha deroga la Directiva. No necesita transposición: el mismo texto vale en toda la UE, y las referencias a la Directiva se entienden hechas al Reglamento. Los Estados adoptan igualmente normas nacionales sobre sanciones y autoridades de vigilancia.
Según las fuentes consultadas, las máquinas introducidas en el mercado antes del 20 de enero de 2027 conforme a la Directiva pueden seguir comercializándose después. La introducción en el mercado se refiere a cada unidad, no al modelo: dos máquinas idénticas pueden seguir reglas distintas si la primera se introdujo en diciembre de 2026 y la segunda en febrero de 2027.
Qué cambia al pasar al Reglamento
- Se admiten instrucciones digitales, con condiciones precisas, en lugar de solo papel.
- La modificación sustancial queda definida en el texto, incluidas las modificaciones de software.
- Requisitos nuevos para los sistemas de mando, la protección contra la corrupción y las máquinas con funciones que evolucionan mediante aprendizaje automático.
- Algunas categorías de máquinas requieren la evaluación de un organismo notificado.
- La declaración UE de conformidad sustituye a la declaración CE y puede entregarse en formato digital.
Antes de actualizar los documentos, comprueba el texto oficial en EUR-Lex y tu caso concreto con tu consultor CE.
Qué hacer en la práctica
- Registra para cada número de serie la fecha de introducción en el mercado: es la que decide qué norma se aplica.
- Conserva el expediente técnico y las instrucciones de las máquinas ya vendidas según la Directiva: siguen siendo válidos para esas unidades.
- Prepara los nuevos modelos de declaración e instrucciones para las unidades que salgan desde el 20 de enero de 2027.
TARGA guarda para cada número de serie la fecha, la versión del manual y la declaración publicada, así el paso de una norma a otra queda documentado.
Preguntas frecuentes
Una máquina fabricada en 2026 y entregada en 2027, ¿sigue la Directiva o el Reglamento?
Cuenta la fecha de introducción en el mercado de esa máquina concreta. Si se introduce en el mercado a partir del 20 de enero de 2027, debe cumplir el Reglamento (UE) 2023/1230. En los casos dudosos, consulta con tu consultor CE.
¿Tengo que rehacer la documentación de las máquinas ya vendidas?
No. Para las máquinas introducidas en el mercado antes del 20 de enero de 2027 sigue siendo válida la documentación redactada según la Directiva 2006/42/CE, que debe conservarse.
¿La Directiva de Máquinas admite las instrucciones digitales?
No, la Directiva prevé instrucciones en papel. La posibilidad de entregarlas en formato digital llega con el Reglamento (UE) 2023/1230.